您的全球药用原辅料专家
中诺凯琳成立
了解我们如何更好地为客户创造价值
中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司是一家专注于将国外高质量医药产品引进国内市场的服务型公司,是国内外优秀医药企业合作的重要桥梁。公司为境外医药产品提供国内市场咨询服务、医药原辅料及制剂国内注册登记服务、国内推广及售后技术支持服务,中诺凯琳立志成为境外医药产品进入中国的一站式服务商。
6月27日我司首次与国金证券签订上市辅导协议,标志着我司步入了一个新的发展阶段,借助资本市场实现更大规模的扩张和更快速的发展,同时展示了我司追求更高层次发展的战略决心,以及对自身发展的信心和对未来市场的积极预期。
我司医药领域取得了显著的进展,共公示了11种药用辅料,1种原料,并在国内首次激活了聚山梨酯20HP、硫酸特布他林、溶菌酶,其中硫酸特布他林的成功激活,为国内支气管疾病的重症患者提供了更优的选择。
我司展现出了积极进取的姿态,大力引进来自 8 个国家的 14种优质药用原辅料品种,并且这些产品实现了首次在国内的公示。其中包括来自意大利和印度的优质原料药,以及日本、新加坡、荷兰等高纯度辅料,为国内医药行业带来了新的选择和机遇。
子公司百时佳泰(海南)成立。同年 6 月,昔萘酸沙美特罗正式上市,为市场带来新的活力。同年 12 月,ω-3 脂肪酸甘油三酯(TG3322)也正式上市,进一步丰富了产品线。得益于背靠海南自贸区的优惠税收政策,降低了运营成本,并加速了药品上市的审批流程,提高了市场准入效率,其先进的监管模式,也保障了药品的质量和安全,增强了客户的信任。
4月30日我司所代理的布地奈德cde获批上市;
加深与禾大合作,取得禾大第一个药用辅料吐温80登记号。
3 月,昔萘酸沙美特罗被递交至 CDE 并获得受理。 6 月 16 日,我司代理的禾大第一个药用原料药ω-3 脂肪酸甘油三酯(TG3322)成功取得了首个登记号并被受理。随后,9 月 28 日,异丙托溴铵正式上市。
1月4号正式递交布地奈德至CDE并受理;
法规注册部接收境外供应商ω-3 脂肪酸甘油三酯(TG3322)DMF文件,10月法规递交异丙托溴铵至CDE并受理;
开展了吸入类原料引进工作,同年法规注册部开始接收境外供应商的异丙托溴铵、布地奈德等的DMF文件;
1月,BD 部门与法规注册部在我司成立,这一重要举措标志着我司正式开始了自主从国外引进原料药并推动其在国内上市的征程。同年10 月,公司迈出了具有开创性的一步,第一次远赴法国参加 CPHI 展会。同年 2 月,头孢克肟在国内顺利上市,为公司的发展增添了浓墨重彩的一笔。
11月,我司成功从罗马尼亚引进了首个进口原料药——制霉菌素,并使其在国内顺利上市。这一里程碑式的举动,标志着我司正式踏上了药品引进与销售的征程。
中诺凯琳医药发展(苏州)有限公司在 2004 年 1 月 7 日应运而生。彼时,国内医药市场正呈现出蓬勃发展与深刻变革的态势。在这样的大背景下,中诺凯琳怀揣着坚定的信念和宏伟的愿景扬帆起航。公司立志成为医药领域的佼佼者,为 “中诺人” 开拓出一片独属于他们的辉煌天地。
中诺凯琳目前已独家代理美国、英国、德国、意大利、韩国、印度、罗马尼亚、西班牙、日本、新加坡、丹麦、比利时、法国、荷兰等国家著名药品生产商二百余种药用原辅料。中诺凯琳深度嵌入全球医药产业链,为不同制剂研发提供原辅料一站式解决方案。我们服务过的医药企业已超过1500家,与国内著名的医药研发CRO、CDMO及创新药头部企业均建立了长期稳定的合作。
药用原辅料
国内已合作药企单位
引进推广高质量国际医药产品技术,为国内患者提供更优质的治疗方案,促进中国医药行业的创新发展